Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale: FLUOXEREN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg Compresse dispersibili - 12 cpr - AIC 025959038; 20 mg Compresse dispersibili - 28 cpr - AIC 025959053; 20 mg/5ml Soluzione orale - Flac.60 ml - AIC 025959026; 20 mg Capsule rigide - 12 cps - AIC 025959014; 20 mg Capsule rigide - 28 cps - AIC 025959040 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i: Tipo IB n. B.II.f.1.d - Cambio delle condizioni di conservazione del prodotto finito per FLUOXEREN 20 mg compresse disperdibili, 20 mg capsule rigide e 20 mg/5 ml soluzione orale. Codice Pratica: a N1B/2013/2740 - Approvata il 22 dicembre 2013. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T14ADD76