Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via  Virgilio  Maroso
50 - Roma. 
  Specialita' medicinale: ACEPLUS 
  AIC 026067013- 50 mg/25 mg compresse - 12 compresse 
  Codice pratica C1A/2014/1414 
  Procedura n. DE/H/0769/002/1A/028 
  Variazione tipo Tipo IAIN  -  C.1.8.a)  Introduzione  di  un  nuovo
Pharmacovigilance  System  Master  File  (PSMF)   e   della   persona
qualificata  responsabile  per  la  farmacovigilanza  (QPPV)  per  il
titolare dell'AIC in Grecia e cambio dell'ubicazione del PSMF. 

                     Direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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