Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: CASENLAX 10 g Polvere per soluzione orale in bustine 
  Confezioni e numeri: 10 bustine AIC n. 042583017 - 20  bustine  AIC
n. 042583029 - 50 bustine AIC n.  042583031  -  100  bustine  AIC  n.
042583043 
  Codice     Pratica:     C1B/2013/3451.      Procedura      europea:
FR/H/442/01/IB/010/G 
  Tipo di modifica: Variazioni in Grouping di Tipo IA (B.II.d.2.b)  e
IB (B.II.d.2.d) -  Modifica  dei  tests  di  controllo  del  prodotto
finito. 
  Modifica apportata: eliminazione del test IR per  l'identificazione
del Macrogol 4000 nel prodotto finito; aggiunta del metodo  HPLC  per
l'identificazione del Macrogol 4000 nel prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Cristina Del Corno 

 
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