Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Astellas Pharma S.p.A. 
  Specialita' medicinale: VEREL 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  AIC 034520027 - collodio soluzione cutanea 
  Codice pratica N1A/2014/1317 
  Variazione Tipo IA (B.III.1.a.2) - Aggiornamento di un  certificato
d'idoneita' alla relativa monografia  di  Farmacopea  Europea  di  un
principio attivo (acido lattico)  da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato (da R0-CEP 2006-124-REV 01 a R1-CEP 2006-124-REV 00). 
  Specialita' medicinale: LOCOIDON 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  AIC 023325057 - crema 0,1% 
  Codice pratica N1A/2014/1352 
  Variazione Tipo IA (B.II.d.2.a)- Modifica della procedura di  prova
approvata del prodotto finito. Modifiche minori ad una  procedura  di
prova approvata (da Chromspher columns 0.10 m a ODS  Hypersil  column
0.20 m). 
  Specialita' medicinale: LOCOIDON 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  AIC 023325057 - crema 0,1% 
  Codice pratica N1B/2014/1157 
  Variazione Tipo IB (B.II.b.3.z)  -  Modifica  nel  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito, compreso  un  prodotto  intermedio
utilizzato  per  la  fabbricazione   del   prodotto   finito.   Altra
variazione: modifiche minori nel  processo  di  fabbricazione  di  un
semi-solido (aggiunta di un ulteriore  tipo  di  turbo  emulsionante,
cioe' Koruma). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
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