Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008 CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: CITRAFLEET Polvere per soluzione orale in bustine 
  Confezioni e numeri: 2 bustine AIC n. 038254013 - 50 bustine AIC n.
038254025 
  Codice     Pratica:      C1B/2013/2210      Procedura      europea:
UK/H/1047/001/IB/013/ G 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni  di  Tipo  IA  e  Tipo  IB
(B.II.b.4.a e B.II.b.1.e) 
  Modifica  apportata:  Aggiunta  di  un  sito  alternativo  per   la
produzione del bulk; aumento della dimensione del lotto del  prodotto
finito fino a 10 volte. 
  Medicinale: CITRAFLEET Polvere per soluzione orale in bustine 
  Confezioni e numeri: 2 bustine AIC n. 038254013 - 50 bustine AIC n.
038254025 
  Codice      Pratica:      C1A/2014/549      Procedura      europea:
UK/H/1047/001/IB/015 
  Tipo di modifica: Variazioni di Tipo  IA  (B.II.e.4.a)  -  Modifica
delle dimensioni del contenitore (confezionamento primario) 
  Modifica apportata: modifica delle dimensioni delle bustine. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Cristina Del Corno 

 
T14ADD7619