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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Pool Pharma Srl - Via Basilicata, 9 - 20098 San Giuliano Milanese (MI). Specialita' medicinale: KOFITUSS SEDATIVO TOSSE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 60 mg/ml gocce orali soluzione, 1 flacone 30 ml, AIC n. 039516012, 30 mg/5ml sciroppo, 1 flacone da 200 ml con misurino dosatore, AIC n. 039516024. Codice pratica: N1B/2014/710BIS. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Modifica stampati ai sensi dell'art. 79 del D.Lgs. n. 219/2006 (modifica etichette nella veste tipografica definitiva). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Daniela Cornieri T14ADD7637