Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
 D.L. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche. 
 

  Titolare AIC: Falqui Prodotti Farmaceutici S.p.A. 
  Via Fabio Filzi n. 8 - 20124 Milano 
  Specialita' medicinale: CONFETTO FALQUI C.M. 
  Confezione: 5 mg compresse rivestite - 20 compresse rivestite 
  AIC 033072012 - Codice Pratica: N1B/2014/1162 
  Grouping of variations contenente variazioni di  tipo  IA  e  IB  e
precisamente: 
  Modifica della frequenza di prova dell'aspetto: ogni 60 minuti. 
  Modifica della frequenza di prova del peso: ogni 60 minuti. 
  Modifica unita' testate nella prova della durezza: 20 unita'. 
  Modifica  dei  parametri  di  laccatura:  rotazione  bassina:   6-7
giri/minuto. 
  Temperatura del nucleo: 22°C - Temperatura  dell'aria  in  entrata:
22°C. 
  Asciugatura nuclei in bassina: 1 ora. 
  Modifica fase lisciatura  con  formazione  di  una  sospensione  di
Macrogol 6000. 
  Modifica della fase di rivestimento gastro-resistente. 
  Modifica della fase di rivestimento finale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La variazione si considera approvata  dal  giorno  successivo  alla
data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                 dott.ssa Giovanna Bianco Montanari 

 
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