Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Biologici Italia Laboratories S.r.l. 
  Tipo modifica: Modifica stampati - Codice Pratica: N1A/2014/1412 
  Medicinale: AMIODARONE BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 
  Codice farmaco: 038409013 
  Tipologia variazione: C.I.1.a Tipo IAIN 
  Modifiche apportate: Aggiornamento  del  RCP  (paragrafo  5.3)  per
attuazione delle modifiche richieste dall'Ufficio di Farmacovigilanza
AIFA in seguito a quanto stabilito  dalle  raccomandazioni  del  PRAC
riunione del 03-06.02.2014. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Barbara Belluati 

 
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