Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A., Largo  U.  Boccioni  1,  21040
Origgio (VA). 
  Medicinale: SINTROM 1 mg -  20  compresse  (AIC  011782024)  e  100
compresse (AIC 011782036). 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente raggruppamento di  variazioni
di tipo IA e IAIN. 
  Codice Pratica: N1A/2014/1009. Regolarita' di Pratica del 27 maggio
2014. 
  Tipo IA A7: Soppressione di un'officina di produzione, controllo  e
confezionamento  (Novartis  Pharma  Stein  AG  -  Schaffhauserstrasse
CH-4332 Stein Switzerland). 
  Tipo IAIN B.II.b.2.c.1: Aggiunta di un nuovo sito di  rilascio  dei
lotti (Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio
(VA) Italy) 
  Tipo IA A.5.b.: Modifica  del  nome  del  sito  di  confezionamento
secondario (da Pieffe Depositi S.r.l. a UPS Healthcare Italia S.r.l.) 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T14ADD7676