Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  D.Lgs
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: BUPIXAMOL, MEPIVAMOL 
  confezioni e  numeri  di  a.i.c.:  BUPIXAMOL  :  "5mg/ml  soluzione
iniettabile", 10 fiale da 10 ml - AIC 031647035; "5mg/ml + adrenalina
1:200.000  soluzione  iniettabile",   10   fiale   da   10   ml   AIC
031647047;"5mg/ml soluzione  iniettabile",  10  fiale  da  5  ml  AIC
031647086; "5mg/ml + adrenalina 1:200.000 soluzione iniettabile",  10
fiale da 5 ml AIC 031647098; "5mg/ml soluzione iniettabile", 1  fiala
PE 5 ml AIC 031647163; "5mg/ml soluzione iniettabile", 2 fiale  PE  5
ml AIC 031647175; "5mg/ml soluzione iniettabile", 1 fiala  PP  10  ml
AIC 031647199;"5mg/ml soluzione iniettabile", 2 fiale PP  10  ml  AIC
031647201; 
  MEPIVAMOL "10mg/ml  soluzione  iniettabile"  10  fiale  10  ml  AIC
029537014;"10mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 10 fiale"  10
ml AIC 029537026;"20mg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale 10  ml  AIC
029537038;"20mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina" 10 fiale  10
ml AIC 029537040;"10mg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale  5  ml  AIC
029537053;"10mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina" 10  fiale  5
ml AIC 029537065;"20mg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale  5  ml  AIC
029537077;"20mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina" 10  fiale  5
ml AIC 029537089;"10mg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala PE 5 ml  AIC
029537091;"10mg/ml  soluzione  iniettabile"  2  fiale  PE  5  ml  AIC
029537103;"10mg/ml soluzione  iniettabile"  1  fiala  PP  10  ml  AIC
029537127;"10mg/ml soluzione  iniettabile"  2  fiale  PP  10  ml  AIC
029537139;"20mg/ml  soluzione  iniettabile"  1  fiala  PE  5  ml  AIC
029537154;"20mg/ml  soluzione  iniettabile"  2  fiale  PE  5  ml  AIC
029537166;"20mg/ml soluzione  iniettabile"  1  fiala  PP  10  ml  AIC
029537180;"20mg/ml soluzione  iniettabile"  2  fiale  PP  10  ml  AIC
029537192. 
  titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1A/2014/1423 
  N. e tipologia variazione: Grouping di  variazioni  -  tipo  IA  n.
B.II.c.1 b) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica  (Endotossine
batteriche) alle specifiche gia' approvate per un  eccipiente  (Sodio
cloruro) con metodo di prova corrispondente. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
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