Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE, cosi' come modificato  dal  Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: DESAMETASONE FOSFATO HOSPIRA 
  Confezioni e numeri di AIC: 033961, tutte le presentazioni.  Codice
pratica N1B/2014/1203. Modifica Tipo IB,  B.II.b.3.a).  Modifica  del
processo produttivo del prodotto finito: aggiunta di secondo step  di
filtrazione della soluzione bulk (doppia filtrazione) e aggiunta  del
fornitore di filtri "Parker". 
  Specialita' medicinale: DOPAMINA HOSPIRA 
  confezioni e numeri di AIC: 035442, tutte le presentazioni.  Codice
pratica N1B/2014/1244. Modifica Tipo IB,  B.II.b.3.a).  Modifica  del
processo produttivo del prodotto finito: aggiunta di secondo step  di
filtrazione della soluzione bulk (doppia filtrazione) e aggiunta  del
fornitore di filtri "Parker". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Adriano Pietrosanto 

 
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