Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Sol S.p.A., con sede legale in Via Borgazzi, 27  -
Monza 
  Specialita' medicinale: NEOPHYR 
  AIC:041764010/M, 041764022/M, 041764034/M 
  Codice pratica C1B/2013/1067; 
  Variazione IB B.I.a.1.z) Modifica del fabbricante  di  una  materia
prima, di un reattivo o di  un  prodotto  intermedio  utilizzati  nel
procedimento di fabbricazione di un principio attivo o  modifica  del
fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente  i  siti  di
controllo  della  qualita'),  per  i  quali  non  si  dispone  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea: altra modifica  -
aggiunta di un fornitore di materie prime. Aggiunta di Sigma  Aldrich
s.r.l. come fornitore di materie prime FU e di LabAnalysis  s.r.l.  e
Idrochimica s.r.l. quali fornitori di acqua. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      ing. Alessandro Castelli 

 
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