Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del D.Lgs 274/2007 e regolamento n. 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.  Via
Cassia Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI) 
  Codice  pratica:  N1A/2014/964  Variazione  Grouping   di   n.   17
variazioni IAIN: n. B.III 1.a.3: nuovo CEP R0-CEP  2006-263-Rev01  di
un nuovo fabbricante Macco Organiques S.R.O. dei medicinali: CALCIO E
MAGNESIO CLORURO Galenica Senese, AIC  029831  tutte  le  confezioni;
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA Galenica Senese AIC  029842  tutte
le confezioni; ELETTROLITICA  REIDRATANTE  Galenica  Senese  III  AIC
029846 tutte le confezioni; ELETTROLITICA  REIDRATANTE  CON  GLUCOSIO
Galenica Senese III AIC 031266 tutte le confezioni;  RINGER  Galenica
Senese AIC 029867 tutte le confezioni; RINGER CON  GLUCOSIO  Galenica
Senese AIC 029869 tutte le confezioni; RINGER ACETATO Galenica Senese
AIC 029868 tutte le confezioni; RINGER ACETATO CON GLUCOSIO  Galenica
Senese AIC 031269 tutte le confezioni; RINGER LATTATO Galenica Senese
AIC 029870 tutte le confezioni; RINGER LATTATO CON GLUCOSIO  Galenica
Senese AIC 031270 tutte le  confezioni;  SOLUZIONE  PER  CIRCOLAZIONE
EXTRACORPOREA Galenica Senese  St  Thomas  II  AIC  029877  tutte  le
confezioni;  SOLUZIONE  PER  EMODIALISI  CONCENTRATA  ACIDA  Galenica
Senese AIC 031440  tutte  le  confezioni;  SOLUZIONE  PER  EMODIALISI
CONCENTRATA  CON  ACETATO  Galenica  Senese  AIC  031459   tutte   le
confezioni; SOLUZIONE PER EMODIALISI CONCENTRATA  SENZA  ACETATO  AIC
031478  tutte  le  confezioni;  SOLUZIONE  PER  DIALISI   PERITONEALE
Galenica  Senese  AIC  031481  tutte  le  confezioni;  SOLUZIONE  PER
EMODIAFILTRAZIONE Galenica Senese AIC  031487  tutte  le  confezioni;
SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE Galenica  Senese  AIC  031483  tutte  le
confezioni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
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