Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (UE) n. 712/2012 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini  n.  8,
20139 Milano 
  Specialita' medicinale: ACTILYSE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "polvere e solvente per soluzione iniettabile e per infusione" 
  confezione da 20 mg - A.I.C. n. 026533051 
  confezione da 50 mg - A.I.C. n. 026533048 
  confezione da 2 mg - A.I.C. non disponibile 
  confezione da 10 mg - A.I.C. non disponibile 
  Codice pratica: C1A/2014/1394 
  Procedura        di        mutuo         Riconoscimento         n.:
DE/H/0015/001+004-005/IAIN/104 
  Modifica apportata: variazione tipo IAin n. C.I.8 a): modifica alla
sintesi del  sistema  di  farmacovigilanza  (modifica  della  persona
qualificata in materia di farmacovigilanza). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
T14ADD7799