Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  Actavis  Group   hf   -   Reykjavikurvegi   76-78,   220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: MICROPAM 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg/2,5 ml - 10  mg/2,5  ml  soluzione
rettale - per tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 029417 
  Codice Pratica: N1A/2014/1376 
  Variazione tipo IA n. A.7: Eliminazione di Actavis  B.V.  -  Olanda
quale sito di rilascio lotti. 
  Codice Pratica: N1A/2014/1407 
  Variazione di tipo Grouping IAin n. B.III.1 a) 1., IAin n.  B.III.1
a) 1., IAin n. B.III.1 a) 1.: Presentazione di tre nuovi  certificato
di conformita' alla Farmacopea europea da parte di un produttore gia'
approvato  FIS-Fabbrica  Italiana  Sintetici  SPA  -  Italia  (R0-CEP
2003-272 Rev 00; R1-CEP 2003-272 Rev 00; R1-CEP 2003-272 Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T14ADD8101