Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
               n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Sandoz S.p.A. 
  Medicinale: FOSFOMICINA Sandoz 
  "adulti 3 g granulato per soluzione orale",  1  bustina  -  AIC  n.
037273036 
  "adulti 3 g granulato per soluzione orale",  2  bustine  -  AIC  n.
037273048 
  Codice Pratica: N1B/2014/1336 
  Grouping  di  modifiche  Tipo  IBfo  n.  B.II.b.1.e  e  Tipo   IAin
B.II.b.1.b - B.II.b.1.a e B.II.b.2.c.2 -  Sostituzione  del  sito  di
produzione del prodotto finito  responsabile  della  produzione,  del
confezionamento primario e secondario, del controllo e  del  rilascio
dei lotti: inserimento del sito di produzione Special Product's  Line
Spa - Strada Paduni 240  -  03012  Anagni  (FR)  in  sostituzione  di
Special Product's Line Spa  -  Via  Campobello  15  -  00040  Pomezia
(Roma). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
T14ADD8148