Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                         CE 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: MONACEF 
  A.I.C. n. 041481019 "750 mg polvere per  soluzione  iniettabile"  1
flacone 
  A.I.C. n. 041481021 "750 mg polvere per soluzione iniettabile"  100
flaconi 
  A.I.C. n. 041481033 "1500 mg polvere per soluzione per infusione" 1
flacone 
  A.I.C. n. 041481045 "1500 mg polvere per soluzione  per  infusione"
100 flaconi 
  A.I.C. n. 041481058 "2000 mg polvere per soluzione per infusione" 1
flacone 
  Titolare A.I.C.: Esseti Farmaceutici  S.r.l.,  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via R. De Cesare, n. 7 - 80132 Napoli (NA) 
  Codice Pratica n.: N1A/2014/1467 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008, cosi'
come modificato dal regolamento (UE) n. 712/2012 
  "Single variation" di tipo IAIN n. A.5 a): modifica  del  nome  del
fabbricante del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti  e  i
siti di  controllo  della  qualita'  -  attivita'  per  le  quali  il
fabbricante e' responsabile, compreso  il  rilascio  dei  lotti):  da
"Special Product's Line S.p.A." a "Esseti Farmaceutici S.r.l.". 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Ferdinando Ventra 

 
T14ADD8830