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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01135800769. Specialita' medicinale: KELIS Codice prodotto 038723 codice confezioni 019. Variazione: Grouping Variation (B.II.b.1.b Tipo IAIN, B.II.b.1.a Tipo IAIN, B.II.b.2.c.2 Tipo IAIN, B.II.b.1.e Tipo IB). Codice Pratica: N1B/2014/941. Aggiunta dell'Officina Special Product's Line S.p.a sita in Strada Paduni, 240 -03012 Anagni (FR), come sito responsabile di tutte le fasi della produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Giuseppe Irianni T14ADD8877