Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: ALK-Abello' A/S Boge Alle' 6-8,  DK-2970  Horsholm
-DK. Specialita' medicinale: GRAZAX 75.000 SQ-T liofilizzato orale  -
AIC n. 037610 - in tutte le confezioni  autorizzate.  Codice  pratica
C1A/2013/3636 -  n.  MRP  SE/H/0612/001/IAIN/018  -  variazione  tipo
IAIN/C.1.8.a)  Introduction  of,  or  changes  to,   a   summary   of
pharmacovigilance system for medicinal products for human use. Codice
pratica C1A/2013/3679 - n. MRP  SE/H/0612/001/IAIN/019  -  variazione
tipo IAIN/C.1.z) Changes (Safety/Efficacy) to  Human  and  Veterinary
Medicinal Products. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza riportata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Claudio Fusari 

 
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