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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Codice Pratica n N1A/2014/1627 Specialita' medicinale: XENETIX (Codice AIC: 032830; 250mgI/ml; 300 mgI/ml; 350 mgI/ml; soluzione iniettabile) Confezioni: tutte Titolare AIC: Guerbet BP 57400, F-95943 Roissy CdG Cedex France Tipo IA n. B.I.a.3.a - Modifica della dimensione del lotto del principio attivo sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata. Modifica della dimensione del lotto del principio attivo Iobritidolo da 1500 Kg a 2100 Kg. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale dott. Vinicio Rossetti T14ADD9182