GUERBET

Rappresentante per l'Italia: Guerbet S.p.A.

Sede legale: via Albricci n. 9 - 20122 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 03841180106

(GU Parte Seconda n.85 del 19-7-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica n N1A/2014/1627 
  Specialita' medicinale: XENETIX (Codice AIC: 032830; 250mgI/ml; 300
mgI/ml; 350 mgI/ml; soluzione iniettabile) Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Guerbet BP 57400, F-95943 Roissy CdG Cedex France 
  Tipo IA n. B.I.a.3.a - Modifica  della  dimensione  del  lotto  del
principio attivo sino a 10 volte superiore  alla  dimensione  attuale
approvata. 
  Modifica  della  dimensione  del   lotto   del   principio   attivo
Iobritidolo da 1500 Kg a 2100 Kg. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                       dott. Vinicio Rossetti 

 
T14ADD9182
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.