TEVA PHARMA B.V.

Rappresentante in Italia: Teva Italia S.r.l.

Sede legale: via Messina, 38 - Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11654150157

(GU Parte Seconda n.85 del 19-7-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA 
  Confezioni e numeri AIC: 033343 per tutte le confezioni e i dosaggi
autorizzati 
  Codice Pratica: C1A/2014/1609 
  Procedura europea: UK/H/0171/003/IA/058 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato (Assia  Chemical  Industries  Ltd)  per  la  carbidopa  (da
"R1-CEP 2002-052-Rev 00" a "R1-CEP 2002-052-Rev 02"). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T14ADD9184
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.