Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale: OMEPRAZOLO AUROBINDO 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  tutti  i  dosaggi,  confezioni   da
041176013 a 041176379 
  N. di Procedura Europea: MT/H/0120/001-003/IB/010  Codice  Pratica:
C1B/2014/1466 
  Variazione tipo IB-B.II.e.1.a.1: Modifica  della  composizione  del
confezionamento primario da Colf Form (Alu-Alu) blister with peelable
lidding foil a Colf Form (Alu-Alu) blister with push through  lidding
foil. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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