PROCTER & GAMBLE S.R.L.

Codice SIS 2125

Sede legale: viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 05858891004

(GU Parte Seconda n.85 del 19-7-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: VICKS TOSSE 
  Confezioni e numeri AIC: 031107016 - "7,33 mg  -  Pastiglie"  -  18
pastiglie - 031107028 - "7,33 mg - Pastiglie" - 12 pastiglie 
  Codice Pratica N1A/2014/1589. 
  Tipologia variazione Tipo IA - B.II.d.1.i 
  Modifica apportata: Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del prodotto finito (aggiunta della specifica  di  uniformita'
di dosaggio  -  monografia  PhEur  2.9.40  -  del  Destrometorfano  e
conseguente eliminazione delle specifiche di uniformita' di  massa  -
monografia PhEur 2.9.5 - e  uniformita'  di  contenuto  -  monografia
PhEur 2.9.6). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T14ADD9231
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.