MEDA PHARMA S.P.A.
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(GU Parte Seconda n.85 del 19-7-2014)

 
     Comunicazione di rettifica relativa al medicinale Nifedicor 
 

  Nell'avviso T14ADD9018 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale Parte II
n. 82 del 12.07.2014, riguardante il medicinale NIFEDICOR, 10 mg - 20
mg capsule molli e 20 mg/ml gocce orali soluzione, dove e'  riportato
"Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta.  I  farmacisti  sono  tenuti  a   consegnare   il   Foglio
Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal  termine  di  30
giorni dalla data di pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana della presente variazione. Il Titolare AIC  rende
accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro  il
medesimo termine.", leggasi: "Sia i lotti gia' prodotti alla data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della
variazione, non recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta." Invariato il resto. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
T14ADD9258
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