Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A - V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: IFENEC (econazolo nitrato) 
  Confezioni e numero di AIC: 
  1% soluzione cutanea per genitali esterni - 1 flacone da 60 ml  AIC
n. 024066159 
  1)Codice pratica: N1B/2014/1462 
  2)Codice pratica: N1A/2014/1638 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n.712/2012 del 03/08/2012 si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  1)Grouping Variation Tipo IB B.II.b.1.e);  Tipo  IAIN  B.II.b.1.b);
Tipo IAIN B.II.b.1.a); Tipo IAIN B.II.b.2.c)2 - Inserimento del  sito
VAMFARMA  S.r.l.,  come  sito  del  prodotto   finito,   responsabile
dell'intero ciclo di produzione  incluso  controlli  e  rilascio,  in
sostituzione di GEYMONAT S.p.A. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  2)Grouping  Variation  n.2  Variazioni  Tipo  IAIN  B.II.b.1.a)   -
Inserimento di DHL SUPPLY CHAIN S.p.A. e SEGETRA PHARMA  S.r.l.  come
siti responsabili per il confezionamento secondario. 
  Data di implementazione: giugno 2014. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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