Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                            CE 1234/2008 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita' medicinale: FLURBIPROFENE  EG  codice  prodotto  041815
codice confezioni 010,022. 
  Variazione: B.II.f.1.b.1 tipo IB.  Codice  Pratica:  N1B/2013/3209.
Estensione del periodo di validita' del prodotto finito  confezionato
come per la vendita da 24 a 30 mesi. 
  Specialita' medicinale:  CLORISIP  codice  prodotto  038517  codice
confezioni 013. 
  Variazione:   Grouping   variation   contenente   tre    variazioni
B.III.1.a.2 Tipo IA. Codice Pratica: N1A/2013/3282. Aggiornamento CEP
dal CEP n. R0-CEP 2004-307-rev 00 al CEP n. R1-CEP 2004-307-rev 02 da
parte del fornitore gia' approvato Cambrex Profarmaco Milano Srl. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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