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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare AIC: Almirall Hermal GmbH - Scholtzstrasse 3 - 21465 Reinbek (Germania) Specialita' Medicinale: IVOXEL Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni di emulsione cutanea 1mg/g - 040574 Codice Pratica: C1A/2014/1018 Modifica: IA C.I.z - Inserimento nell'SPC e foglio illustrativo della frase standard secondo QRD di incoraggiamento alla segnalazione di effetti indesiderati. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: il giorno successivo alla data della loro pubblicazione in gu. Direttore affari regolatori dott.ssa Giovanna Cangiano T14ADD9596