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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice pratica C1A/2014/1492 Specialita' Medicinale: OLIMEL A.I.C. n. 039941 Procedura di Mutuo Riconoscimento Variazione Nr FR/H/0419/001-006/IA/014/G Variazione Grouping IA: 1) Variazione di Tipo IA Nr B.I.b.1 c)Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alle specifiche con il metodo di prova corrispondente: Metodo delle endotossine batteriche per il potassio cloruro 2)Variazione di Tipo IAIN Nr B.III.1 a)3 Sottomissione CEP nuovo per il principio attivo "Potassio cloruro" (da fornitore nuovo K+S Kali GmbH) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T14ADD9963