Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Protocollo n. 133251 del 07.12.2012 
  Codice pratica: n. C1A/2012/2887 
  Procedura n. DE/H/481/001/IA/018/G 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: BERINERT (AIC n. 039056) 
  Codice  confezione:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Tipo di modifica: IA/ IAIN 
  Variazioni apportate: B.l.b.l.b) con  la  quale  si  aggiornano  le
specifiche  del  materiale  A-1017  Phenyl  Sepharose  6  Fast  Flow;
B.II.e.2) con la  quale  si  modificano  le  specifiche  relative  al
materiale di confezionamento primario; B.IV) Other Variation;  C.I.z)
sostituzione del Detailed Description Pharmacovigilance System (DDPS)
con  il  Summary  of  the  Applicant's  Pharmacovigilance  System   e
modifiche minori di alcune specifiche. 
  Decorrenza   delle   modifiche:   dal   giorno   successivo    alla
pubblicazione in GU. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T15ADD10011