Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Specialita' medicinale: RECTOREPARIL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "45 mg + 5 mg supposte" 10 supposte (A.I.C. 023470053) 
  "4,5 % +  0,5  %  crema"  tubo  da  40  g  +1  applicatore  (A.I.C.
023470065) 
  Codice Pratica: N1A/2015/1363, conclusa in silenzio assenso in data
15 Giugno 2015, data di implementazione 1 Maggio 2015 
  Tipologia variazione: IA.in.C.I.8.a) 
  Modifica apportata:  Introduzione  del  Riassunto  del  Sistema  di
Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
T15ADD10048