Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: PANCLEUS 
  Confezioni e numeri  A.I.C.:  038741,  in  tutte  le  confezione  e
presentazioni autorizzate. 
  DCP n. IT/H/0258/01-02/IAIN/014 - Codice pratica: C1A/2015/1823 
  Modifica  di  Tipo  IAIN,  categoria  C.I.8.a),  consistente  nella
modifica del Summary of  the  Pharmacovigilance  System  Master  File
(PSMF). 
  Medicinale: FORUS 
  Confezioni e numeri  A.I.C.:  042190,  in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate. 
  DCP n. IT/H/371/02/IB/07 - Codice pratica: C1B/2015/1228 
  Modifica di  Tipo  IB,  categoria  B.II.b.4.e),  consistente  nella
modifica della dimensione dei lotti di prodotto finito da  100'000  a
3'000'000 compresse. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD10068