Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: FLURBIPROFENE COOP "0,25% colluttorio" e 0,25  %  spray
per mucosa orale" AIC n. 041801 
  Titolare AIC: Coop Italia Societa' Cooperativa 
  Codice Pratica N1A/2015/1382 
  Tipologia variazione: Tipo  IA  B.III.1.a)2.  Presentazione  di  un
certificato di conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornato  da
parte  di  un  produttore  gia'   autorizzato   (SUN   PHARMACEUTICAL
INDUSTRIES LTD CEP n° R1-CEP 2003-154 Rev.01) 
  Medicinale:  ACETILCISTEINA  COOP  200mg  granulato  per  soluzione
orale, AIC n. 041210016 
  Codice Pratica N1A/2015/1575 
  Tipologia variazione: Tipo  IA  B.III.1.a)2.  Presentazione  di  un
certificato di conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornato  da
parte di un produttore gia' autorizzato (MOEHS CATALANA S.L.  CEP  n°
R1-CEP 1996-002-Rev04) 
  Medicinale: CARBOCISTEINA COOP 2,7 g granulato per soluzione  orale
- 30 bustine AIC n. 037944016 
  2,7 g/10 ml sciroppo - 6 contenitori monodose AIC n. 037944028 
  90 mg/ml sciroppo - 1 flacone da 200 ml, AIC n. 037944030 
  Tipologia variazione: Tipo IB - by default  B.I.d.1.a.1.  Riduzione
del retest period da 24 a 18 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Gianluca Taurisano 

 
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