Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: KEPLAT 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg cerotto medicato in  tutte  le
confezioni autorizzate - AIC n. 035641. 
  Variazione:  MRP  n.  IT/H/120/001/IAIN/020   -   Codice   pratica:
C1A/2015/1954 
  Modifica   di   Tipo   IAIN   categoria   B.III.1.a.3   consistente
nell'aggiunta di un nuovo CEP  da  parte  di  un  nuovo  fabbricante:
SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH, Industriepark Hochst, Germany 65926,
Frankfurt am Main, Germany - R0-CEP  2009-340-Rev.00.  I  lotti  gia'
prodotti possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD10560