Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: GASTROLOC 
  Confezioni e  codice  AIC:  20  mg  compresse  gastroresistenti,  7
compresse in  blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.  038253011)  -  20  mg
compresse gastroresistenti, 10  compresse  in  blister  Al/Opa/Al/Pvc
(AIC n. 038253023) - 20 mg compresse gastroresistenti,  14  compresse
in blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.  038253035)  -  20  mg  compresse
gastroresistenti, 15  compresse  in  blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.
038253047) -  20  mg  compresse  gastroresistenti,  20  compresse  in
blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.  038253050)  -   20   mg   compresse
gastroresistenti, 28  compresse  in  blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.
038253062) -  20  mg  compresse  gastroresistenti,  30  compresse  in
blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.  038253074)  -   20   mg   compresse
gastroresistenti, 50  compresse  in  blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.
038253086) -  20  mg  compresse  gastroresistenti,  56  compresse  in
blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.  038253098)  -   20   mg   compresse
gastroresistenti, 56x1 compresse in  blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.
038253100) -  20  mg  compresse  gastroresistenti,  60  compresse  in
blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.  038253112)  -   20   mg   compresse
gastroresistenti, 84  compresse  in  blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.
038253124) -  20  mg  compresse  gastroresistenti,  90  compresse  in
blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.  038253136)  -   20   mg   compresse
gastroresistenti, 98  compresse  in  blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.
038253148) - 20  mg  compresse  gastroresistenti,  100  compresse  in
blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.  038253151)  -   20   mg   compresse
gastroresistenti, 100x1 compresse in blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.
038253163) - 20  mg  compresse  gastroresistenti,  140  compresse  in
blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.  038253175)  -   20   mg   compresse
gastroresistenti, 14 compresse in contenitore HDPE (AIC n. 038253187)
- 20 mg compresse gastroresistenti, 28 compresse in contenitore  HDPE
(AIC n. 038253199) - 20 mg compresse gastroresistenti,  98  compresse
in  contenitore  HDPE  (AIC  n.  038253201)   -   20   mg   compresse
gastroresistenti,  100  compresse  in  contenitore   HDPE   (AIC   n.
038253213) - 20  mg  compresse  gastroresistenti,  250  compresse  in
contenitore   HDPE   (AIC   n.   038253225)   -   20   mg   compresse
gastroresistenti,  500  compresse  in  contenitore   HDPE   (AIC   n.
038253237). 
  No. di Procedura Europea: NL/H/0728/001/IA/042 
  Codice pratica C1A/2015/1414 
  Tipo IAIN, B.II.a.1.a.: modifica o aggiunta di impressioni, rilievi
o altre marcature compresa l'aggiunta o  la  modifica  di  inchiostri
usati per marcare il medicinale:  eliminazione  della  marcatura  con
inchiostro. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Silvia De Micheli 

 
T15ADD10958