Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: ANGIZEM 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  120 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 24 capsule -  AIC  n.
025280049 
  Medicinale: TILDIEM 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  120 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 24 capsule -  AIC  n.
025278058 
  Codice Pratica N1B/2015/2694 - variazione Tipo IB n. B.II.f.1.d)  :
modifica delle condizioni di conservazione del prodotto  finito:  da"
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C" a: "Questo medicinale
non  richiede  alcuna  condizione   particolare   di   conservazione"
(adeguamento del foglio illustrativo a seguito di readability test). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD10974