Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del  comma  1  bis  dell'art.  35  del
                           D.Lgs. 219/2006 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Codice Pratica C1A/2014/3212 
  Specialita' medicinale: MYSODELLE 
  - 200 microgrammi dispositivo vaginale, 1 dispositivo in bustina  -
AIC n. 042447019 
  - 200 microgrammi dispositivo vaginale, 5 dispositivi in bustina  -
AIC n. 042447021 
  - 200 microgrammi dispositivo vaginale, 5 dispositivi  in  bustina,
confezione multipla - AIC n. 042447033 
  Procedura MRP n. SE/H/1224/001/IA/001 conclusasi  positivamente  in
data 10.12.2014 
  Tipologia variazione: Var.Tipo: IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: aggiornamento CEP  del  produttore  autorizzato
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd  da:  R0-CEP
2011-333- REV 00 a: R0-CEP 2011 -333-REV  01  (data  implementazione:
04.09.2014). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
T15ADD1111