Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: OMEPRAZOLO UQFAR 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  042764  in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  Procedura   n.   PT/H/0476/01-02/IB/001/G   -    Codice    pratica:
C1B/2014/3360 
  Grouping of variations di Tipo IB, categoria B.II.b.1.e & Tipo IAIN
categorie  B.II.b.1.a);  B.II.b.1.b);  B.II.b.2.c.2  &  di  Tipo   IA
categorie B.II.b.2.a) consistente nell'aggiunta di Laboratorios Alter
come nuovo produttore  di  finito  responsabile  del  confezionamento
primario e secondario e responsabile del  controllo  e  rilascio  dei
lotti del prodotto finito e nell'aggiunta di Alter Farmacia S.A. come
nuovo sito del controllo microbiologico. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale. 

                        Legale rappresentante 
                          Mark Ian Robbins 

 
T15ADD11212