Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ZORAC (A.I.C. n. 033248)  0,05%  gel;  0,1%
gel. 
  Confezioni: Tutte le confezioni. 
  Codice         pratica:          C1A/2015/2143.          Procedura:
DE/H/0112/001-002/IAin/013/G.   Numero   e   tipo   di    variazione:
Raggruppamento di n. 2 variazioni C.I.8.a) (IAin): prima introduzione
del Pharmacovigilance System Master File Summary di Pierre Fabre  per
Italia,  Francia,  Spagna,  Germania  (Versione  S1-V3.1)  (Data   di
implementazione:  22  Settembre   2014);   prima   introduzione   del
Pharmacovigilance System Master File Summary di Allergan per il Regno
Unito (Data di implementazione: 1 Giugno 2015). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        dott.ssa Maria Reposi 

 
T15ADD11219