Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                      medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Reg.1234/2008/CE e s.m. e  del  DLvo
                       29 dicembre 2007 n.274. 
 

  Medicinale: IOPAMIGITA 300 mg/ml e 370 mg/ml soluzione  iniettabile
- per infusione 
  Codice A.I.C.: 039534 - tutte le confezioni 
  Codice    pratica:    C1B/2015/1594    -     Procedura     europea:
DE/H/1782/001-002/IB/014/G 
  Gruppo di Variazioni: Tipo  IB  -  B.II.b.1.f:  aggiunta  del  sito
alternativo S.M.  Farmaceutici  S.R.L.  per  la  produzione  in  bulk
sterile e per il confezionamento primario. Tipo IAIN - B.II.b.2.c.2 e
Tipo IAIN - B.II.b.1.a: aggiunta del sito Corden Pharma  S.p.A.  come
sito per il controllo e rilascio e per il confezionamento secondario.
N° 2 variazioni Tipo IB - B.II.b.3.a: modifiche minori al processo di
produzione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                        Legale rappresentante 
                           Gilberto Liorci 

 
T15ADD11381