Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Grunenthal Italia s.r.l. 
  Specialita' medicinale: CONTRAMAL 
  Codice N1B/2015/11877 100 mg/ml gocce orali  soluzione  10  ml  con
contagocce AIC  028853024;  100  mg/ml  soluzione  orale  30  ml  con
erogatore AIC 028853101. 
  Modifica apportata B.II.f.1.b) modifica della validita' dopo  prima
apertura. I testi vengono aggiornati con l'inserimento  della  frase:
"Il medicinale deve essere  utilizzato  entro  12  mesi  dalla  prima
apertura, trascorso tale termine il medicinale  residuo  deve  essere
elimiato". 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Data  di  entrata  in  vigore  della  modifica:dal  giorno
successivo alla pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
T15ADD11408