Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinali: TOMUDEX  2mg,  polvere  per  soluzione  per
infusione 
  Confezione e numero di AIC: 031251010. 
  Codice pratica N1A/2015/2075. 
  Modifica tipo IA Grouping. Tipo IA B.I.b.2.a) Modifiche minori  del
metodo analitico sui solventi residui del principio attivo.  Tipo  IA
B.I.b.2.a)  Modifica  minore  del  metodo  in  house   ICP   per   la
determinazione  del  contenuto  di   ferro   nel   principio   attivo
"raltitrexed". Data di implementazione: 15/05/2015. 
  CARBOPLATINO  HOSPIRA  10mg/ml,  soluzione  iniettabile   per   uso
endovenoso 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  028491013,  028491025,  028491037,
028491076. 
  Codice pratica N1A/2015/2120. 
  Modifica Tipo IAin, B.II.b.2.c)1. Aggiunta  del  seguente  sito  di
rilascio dei lotti: Hospira UK Limited, Horizon, Honey Line, Hurley -
Maidenhead,  SL6  6RJ  (Regno  Unito).   Data   di   implementazione:
17/04/2015. 
  I lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  G.U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Adriano Pietrosanto 

 
T15ADD11420