Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: OMEPRAZOLO TECNIGEN Codice pratica: N1A/2015/1860 Numero AIC e confezioni: 042666, in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. Medicinale: DAGES Numero AIC e confezioni: 042276 - in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. Codice pratica: N1A/2015/1864 Tipologia di domanda: Modifica di Tipo IA categoria B.III.1.a)2 consistente nell'aggiornamento di un CEP: da R0-CEP 2011-065-Rev 03 a R0-CEP 2011-065-Rev 04 per il P.A. omeprazole da parte di un produttore gia' autorizzato: Teva Pharmaceuticals Industries LTD, API Division 5 Basel Street, Israel 4951033 Petach Tikva. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Amministratore unico Danilo Graticola T15ADD11448