Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.. Medicinale: LUBICAL Confezione e numero AIC: 1 g compresse effervescenti, 3 tubi da 10 compresse, AIC 033236011. Codice pratica: N1A/2015/2014 Tipologia di variazione: Modifica di Tipo IAIN categoria C.I.8.a) consistente nell'introduzione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) e del nuovo responsabile di Farmacovigilanza. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo T15ADD11454