Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: New Research srl 
  Medicinale: NEFAZOL 
  Confezione  e  numero  A.I.C.:  1g/4  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile, flacone + fiala solvente 4 ml - AIC 033123011 
  Codice Pratica: N1B/2015/2542 
  Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni tipo IB 
  Tipo modifica: B.III.1.a.3 - Presentazione di un nuovo  certificato
di  conformita'  alla  farmacopea  europea  presentato  da  un  nuovo
fabbricante (aggiunta:  ACS  Dobfar  SpA  Viale  Addetta  4/12  20067
Tribiano (MI) R1-CEP 1996-083-Rev 04 
  B.I.d.1.a.4 - Introduzione  di  un  periodo  di  ripetizione  della
prova/di stoccaggio sulla  base  di  dati  in  tempo  reale,  re-test
period: 36 mesi 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T15ADD11470