Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n.
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Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
(VI).
Codice pratica: N1A/2015/1623
Medicinale: DISINTYL DETERGENTE DISINFETTANTE, DISINTYL, FOOT ZETA,
GOLASEPT, LENIDENT ZETA, LENIL, MICOFOOT ZETA, STERIL ZETA, ZETALAX,
ZETALAX CLISMA FOSFATO
Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni AIC 032778; tutte le
confezioni AIC 033106; polvere - flacone 100g AIC 033629015; tutte le
confezioni AIC 032721; soluzione dentale - flaconcino 6ml AIC
025635018; crema - tubo 40g AIC 032634014; crema - tubo 40g AIC
033628013; tutte le confezioni AIC 033627; tutte le confezioni AIC
028837; soluzione rettale - flacone 133ml AIC 028904011
Codice pratica: N1A/2015/1624
Medicinale: ACIDO BORICO ZETA, ACIDO TRICLOROACETICO ZETA, ARGENTO
PROTEINATO ZETA, CANFORA ZETA, DESTROMETORFANO BROMIDRATO ZETA,
FUCSINA FENICA ZETA, GLICEROLO ZETA, ICTAMMOLO ZETA, IODIO ZETA,
LENIL ANTIPRURITO, LIDOCAINA CLORIDRATO E IDROCORTISONE ACETATO ZETA,
MENTOLO ZETA, MERBROMINA ZETA, NIAOULI ESSENZA ZETA, PARACETAMOLO
ZETA, POTASSIO PERMANGANATO ZETA, SODIO BICARBONATO ZETA, SODIO
FOSFATO ZETA, ZINCO OSSIDO ZETA
Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni AIC 031361; soluzione
cutanea - flacone 10ml AIC 031296015; tutte le confezioni AIC 031304;
tutte le confezioni AIC 031309; tutte le confezioni AIC 031317;
soluzione cutanea - flacone 30ml AIC 031326010; tutte le confezioni
AIC 031329; tutte le confezioni 031332; tutte le confezioni 031331;
crema - tubo 30g AIC 031355011; crema - tubo 30g AIC 031334016;
polvere cutanea - flacone 100g AIC 031360011; soluzione cutanea -
flacone 30ml AIC 031341011; tutte le confezioni AIC 031347; compresse
- 20 compresse AIC 031349018; tutte le confezioni AIC 031353;
compresse - 20 compresse AIC 031358017; soluzione rettale - flacone
120ml AIC 031324015; unguento - tubo 30g AIC 031362015
Grouping di variazioni tipo IAIN n. C.I.8.a per Introduzione del
riassunto del sistema di farmacovigilanza (PSMF).
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
L'amministratore delegato
Marta Benedetti
T15ADD11648