Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinali per uso umano. 
 
 
 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: BGP Products S.r.l., Viale Giorgio Ribotta 11, 00144 Roma 
  Medicinale: TEVETENZ 400 mg e 600 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni autorizzate AIC  n.
033331 
  Medicinale: TIARTAN 600 mg/12.5 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni autorizzate AIC  n.
036772 
  Codice pratica: C1A/2015/2702 - MRP n. DE/H/xxx/IA/730/G  (Tevetenz
DE/H/0114/003-004/IA/083/G;      Tiartan      DE/H/0382/001/IA/048/G)
conclusasi a livello europeo il  19.08.2015  -  Data  implementazione
13.07.2015 - Grouping di 3 Variazioni: 
  - Type IAin n. A.1 - Modifica della ragione  sociale  del  titolare
AIC in Germania (applicabile solo per  DE,  CY,  CZ,  SI)  da  Abbott
Arzneimittel GmbH a Mylan Healthcare GmbH 
  - Type IA n. A.4 - Modifica della ragione sociale di un  produttore
del principio attivo eprosartan mesilato da Abbott Healthcare  SAS  a
Mylan Laboratories SAS 
  - Type  IAin  n.  A.5  -  Modifica  della  ragione  sociale  di  un
produttore del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti da
Abbott Healthcare SAS a Mylan Laboratories SAS 
  Medicinale: FEMOSTON 1/5 conti compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni autorizzate AIC  n.
033639 
  Codice  pratica:  C1A/2015/1939  -  MRP  n.  NL/H/2280/001/IA/016/G
conclusasi  a  livello  europeo  il  02.08.2015  -  Grouping   di   2
Variazioni: 
  - Type IAin n. A.1 - Modifica della ragione  sociale  del  titolare
AIC in Belgio (applicabile solo per BE e LU) da BGP PRODUCTS  BELGIUM
SPRL/BVBA a MYLAN EPD SPRL/BVBA - Data implementazione 08.05.2015 
  - Type IAin n. A.1 - Modifica della ragione  sociale  del  titolare
AIC in Germania (applicabile solo per DE, CZ, EE, LT,  LV  e  SK)  da
Abbott  Arzneimittel  GmbH   a   Mylan   Healthcare   GmbH   -   Data
implementazione 13.05.2015 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Valentina Simoncelli 

 
T15ADD11805