Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                      (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2014/3521 
  N. di Procedura Europea: MRP n. UK/H/1853/001-002/IA/10 
  Medicinale: BICALUTAMIDE SUN "50 mg e 150  mg  compresse  rivestite
con film" in tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 040072. 
  Titolare AIC: SUN Pharmaceutical Industries Europe BV 
  Tipologia variazione: Tipo IA: A.5.b. 
  Tipo di Modifica: Modifica del nome del  fabbricante  del  prodotto
finito, attivita'  per  le  quali  il  fabbricante  e'  responsabile,
escluso il rilascio dei lotti. 
  Modifica Apportata: modifica del nome del produttore  del  prodotto
finito da "Sun Pharma Laboratories  Limited"  a  "Sun  Pharmaceutical
Industries Limited". I lotti gia' prodotti possono  essere  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal  giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione in GU. 

                              Institore 
                         dott. Mario Di Majo 

 
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