Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Aziende  Chimiche  Riunite  Angelini  Francesco  -
A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: PORTOLAC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  200 g polvere per soluzione  orale,  barattolo  da  200  g  AIC  n.
026814020; 
  5 g polvere  per  soluzione  orale,  10  bustine  da  5  g  AIC  n.
026814172; 
  10 g polvere per soluzione  orale,  20  bustine  da  10  g  AIC  n.
026814044; 
  66,67 g/100 ml sciroppo, flacone da 200 ml AIC n. 026814158 
  Codice pratica: N. N1A/2014/2664 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta  approvazione  della  variazione  di  tipo  IA  (B.III.1a2):
presentazione  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo  Lattitolo
monoidrato del produttore DANISCO USA INC. da R0 CEP 2011 255 Rev  00
a R0 CEP 2011 255 Rev 01 
  Medicinale: PORTOLAC EPS 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  10 g polvere per soluzione  orale,  20  bustine  da  10  g  AIC  n.
029563020; 
  200 g polvere per soluzione  orale,  barattolo  da  200  g  AIC  n.
029563018; 
  66,67 g/100 ml sciroppo, flacone da 500 ml AIC n. 029563044 
  Codice pratica: N. N1A/2014/2663 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta  approvazione  della  variazione  di  tipo  IA  (B.III.1a2):
presentazione  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo  Lattitolo
monoidrato del produttore DANISCO USA INC. da R0 CEP 2011 255 Rev  00
a R0 CEP 2011 255 Rev 01 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U.. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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