Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Tipologia  variazione:  IB  C.I.z  -  Tipo  di  Modifica:  Modifica
stampati - Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  Codice  Pratica:  N1B/2015/1665  -  Medicinale:  CLOTRIMAZOLO   DOC
Generici - Confezioni e Codici AIC: 036934014 
  Modifica Apportata: Modifica del PIL a seguito di readability  test
ed adeguamento Etichette a QRD 
  Codice Pratica: N1B/2015/950 - Medicinale: GENTAMICINA DOC Generici
- Confezioni e Codici AIC: 036535019 
  Modifica Apportata: Modifica del PIL a seguito di readability  test
ed adeguamento RCP ed Etichette a QRD 
  Codice Pratica: N1B/2015/1119 - Medicinale: NIFEDIPINA DOC Generici
- Confezioni e Codici AIC: 034105015 
  Modifica Apportata: Modifica del PIL a seguito di readability  test
ed adeguamento RCP ed Etichette a QRD 
  Codice  Pratica:  N1B/2015/840  -  Medicinale:   PARACETAMOLO   DOC
Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: 042461 
  Modifica Apportata: Modifica del PIL a seguito di readability  test
ed adeguamento RCP a QRD 
  E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della  variazione,  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei
mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e alle Etichette. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
T15ADD12131