Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
   regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs 29/12/2007 n.274 
 

  Medicinale: TRIAXIS 
  Codice Pratica: C1A/2015/2811 
  Codice confezioni: 039760 (tutte le confezioni) 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.A. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/1933/001/IA/032 
  N. e Tipologia della variazione: IA - B.II.e.7.b) 
  Natura  della   variazione:   Aggiunta   del   seguente   fornitore
alternativo di flaconcini di  vetro  tipo  I  Borosilicato  da  2  ml
conformi  alla  USP,  utilizzati  per  il  riempimento  del  vaccino:
Gerresheimer. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
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